洁净区等级划分？

一、洁净区等级划分？

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。

洁净室空气洁净度级别表的标准：

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。

二、食品厂的厂区洁净度怎么划分？

原料、成品裸露的处理区域，应该为洁净等级最高的区域（清洁作业区） 原料预处理、包材处理、包装等成品处理但不直接裸露的区域，应该为 润 德 净 化洁净等级较高的区域（准清洁作业区） 一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域，应该为一般作业区域。

三、准洁净区和洁净区的区别？

清洁区包括：易腐性、即食半成品（成品）的最后冷却或内包装前的存放场所；即食产品的内包装室和无菌包装区。准清洁生产区包括：加工调理场所；杀菌处理场所（采用开放式设备者）；内包装材料的准备间；缓冲室；非易腐败即食性成品的内包装室。

四、最新版GMP药厂洁净区的划分ABC三级区怎样划分？

新版GMP附录一 无菌药品中列出了ABCD四级洁净区的判断标准。

至于头孢类药品，看你是片剂还是粉针了，口服固体制剂一般在D级区域内完成关键生产，粉针就复杂多了，需要看你的工艺，根据物料工艺及转运流程的设计，来定义洁净区域的划分。

五、洁净厂房指什么，什么食品厂适用于洁净厂房？

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室，是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一要求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

什么样的产品要用到洁净厂房：目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、生物工程、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用，并根据行业的精密与无尘要求，等级差别也较大。

1、微电子工业

微电子工业是当前对洁净室要求最高的工业洁净室。此外，如现代工业中的液晶、光纤等的生产，同样对洁净度有要求；

2、医药工业

3、食品的无菌包装，在保持食品色、香、味、营养等方面也优越于高温杀菌的罐装食品。

4、其它，如宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等，都要用到洁净技术。

六、金属洁净度等级划分？

Sa1级——相当于美国SSPC—SP7级。采用一般简单的手工刷除、砂布打磨方法，这是四种清洁度中度最低的一级，对涂层的保护仅仅略好于未采用处理的工件。Sa1级处理的技术标准：工件表面应不可见油污、油脂、残留氧化皮、锈斑、和残留油漆等污物。Sa1级也叫做手工刷除清理级。（或清扫级）

Sa2级——相当于美国SSPC—SP6级。采用喷砂清理方法，这是喷砂处理中最低的一级，即一般的要求，但对于涂层的保护要比手工刷除清理要提高许多。Sa2级处理的技术标准：工件表面应不可见油腻、污垢、氧化皮、锈皮、油漆、氧化物、腐蚀物、和其它外来物质（疵点除外），但疵点限定为不超过每平方米表面的33%，可包括轻微阴影；少量因疵点、锈蚀引起的轻微脱色；氧化皮及油漆疵点。如果工件原表面有凹痕，则轻微的锈蚀和油漆还会残留在凹痕底部。Sa2级也叫商品清理级（或工业级）。

Sa2.5级——是工业上普遍使用的并可以作为验收技术要求及标准的级别。Sa2.5级也叫近白清理级（近白级或出白级）。Sa2.5级处理的技术标准：同Sa2要求前半部一样，但疵点限定为不超过每平方米表面的5%，可包括轻微暗影；少量因疵点、锈蚀引起的轻微脱色；氧化皮及油漆疵点。

Sa3级——级相当于美国SSPC—SP5级，是工业上的最高处理级别，也叫做白色清理级（或白色级）。Sa3级处理的技术标准：与Sa2.5级一样但5%的阴影、疵点、锈蚀等都不得不存在了。

七、食品厂房洁净级别及换气次数多少？

百级一般不说换气次数而说截面风速：0.2-0.5m/s.千级换气次数一般为：45-60次/h,万级：20-30次/h,十万级：12-20次/h

八、gmp洁净等级的划分标准？

GMP车间等级划分标准：

　　依据美国政府颁布的标准，可将无尘车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级：

　　1级：这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的要求为亚微米。

　　10级：这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

　　100级：很多人认为，这无尘车间是常用因而是重要的无尘车间，人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等。这一洁净室大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓

移植病人术后的隔离治疗。

　　1000级：这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

　　10000级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

　　100000级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，工业也

九、什么是洁净区？

洁净区指空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。

它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以开放式或封闭式。需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。

十、桥架穿洁净区洁净板怎么封堵？

在桥架穿洁净区安装洁净板时，需要对洁净板周围的空隙进行封堵，以防止灰尘、杂物和空气污染物从空隙渗入洁净区。封堵方法一般有以下几种：

1. 使用密封胶水。

将密封胶水涂抹在空隙处，然后等待胶水干燥，形成固体封堵材料。

2. 使用防尘条。

防尘条可以粘贴在桥架穿洁净区的两侧，使得桥架与洁净板之间的空隙得到有效的封堵。

3. 使用防护板。

防护板可以覆盖在洁净板旁边的桥架上，从而封堵空隙，使得洁净区与非洁净区之间相互隔离。这些封堵方法可以根据实际情况选择其中的一种或多种进行封堵。请注意，在封堵前需确认洁净板已经正确安装好，避免封堵材料影响洁净板的正常使用。